新文发表HRHPV病毒载量值可以作为预

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近日，中国医院妇科主任医师王敏教授团队在《CancerMedicine》(IF=4.08)杂志上发表学术论文：Diagnosticvalueofhigh-riskhumanpapillomavirusviralloadoncervicallesionassessmentandASCUStriage，该研究发现表明，HR-HPV病毒载量可被视为预测宫颈病变程度的应用于ASCUS分流的有用工具。

该医院侯波主任、医院王宪珍主任、医院韩璐主任、医院史玉林主任、医院张祎主任、医院张丽丽主任、医院刘丽丽主任、大连妇女儿童医疗中心金芬主任和中国医院张颐主任共同参与。

CancerMed.Mar7.doi:10./cam4..

导读

HPV感染是育龄妇女最常见的一种生殖道感染,国际上认可的14种HR-HPV型别为16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68。其中HPV16和18为超高危型别,数据显示39%-78%的宫颈癌病例是由HPV16、18感染引起的。

美国阴道镜和宫颈病理学会（ASCCP）建议对细胞学阴性、HPV16或18型别感染者直接行阴道镜检查,而对HPV其余高危型别感染尤其是持续性感染者多建议细胞学分流和随访。非典型的鳞状上皮细胞（ASCUS）是最常见的细胞学异常结果,其定义是细胞异常较反应性改变明显,但未达到鳞状上皮内病变的程度,可以是增生活跃的良性改变或潜在恶性改变。

ASCCP建议对细胞学结果为ASCUS者可进行宫颈细胞学复测或HR-HPV分流等处理,细胞学复测结果≥ASC或HPV阳性进一步行阴道镜检查。频繁随访可能加重患者心理及经济负担,造成焦虑恐惧的情绪；不必要的阴道镜转诊可能增加患者痛苦,导致过度诊疗。

目前我国高水平细胞学技术人员及病理学医师极其匮乏,加之细胞学诊断主观性强、临床工作量大,诊断存在准确性低,误诊甚至漏诊的可能。因此近年来国内外学者致力于寻找有临床应用价值的宫颈癌精准筛查指标,HR-HPV病毒载量是极具争议的指标之一。

不同于先前的HPV病毒载量的研究,本研究采用第三代杂交捕获技术（DH3）分别检测HPV16/18及其余12种HR-HPV病毒载量,旨在探讨两类高危型HPV病毒载量与宫颈病变程度的相关性及其作为细胞学ASCUS的分流指标的诊断价值。

实验结果

结果一：HR-HPV（DH3）检测CINII+的敏感性和特异性分别为91.91％和84.46％。相比之下，细胞学检查的相应结果为80.51％和83.12％。同时，TCT结果与宫颈病变等级之间存在等级相关性，相关系数r=0.。根据这些结果，HR-HPV载量在诊断CINII+病变方面具有比TCT更高的特异性，但敏感性更高。

结果二：HPV16/18病毒载量在预测CINII+病变方面可能具有良好的诊断效力和特异性，这可能有助于减少不必要的阴道镜检查转诊，并减轻短暂性HPV感染患者的恐惧和焦虑。而在该研究中，其他12种HR-HPV病毒载量与宫颈病变之间没有等级相关性。

结果三：通过使用基于HPV16/18杂交捕获技术的基因分型检测，我们得出的结论是：HPV16/18病毒载量而不是其他12种HR-HPV病毒载量，可用于对ASCUS人群中的CINII+病变进行分流。超过临床HPV16/18病毒载量阈值的患者可以直接接受阴道镜检查，其他HPV阳性患者（包括HPV16/18阳性但病毒载量低于阈值）可以接受随访以进行重复检测。

结论：HR-HPV（尤其是HPV16/18）病毒载量值可以作为预测宫颈病变等级和ASCUS分诊管理的潜在指标。HR-HPV病毒载量有望用于临床子宫颈癌筛查，这将使筛查和ASCUS分诊更加有效和精确。

作者介绍

△王敏教授科室:中国医院妇科职称:主任医师教授擅长:各种妇科手术。尤其擅长妇科子宫肌瘤、子宫腺肌病、卵巢囊肿、卵巢巧克力囊肿、卵巢畸胎瘤、子宫内膜息肉、子宫纵隔、输卵管积液和宫颈癌前病变（CINI-CINIII）的诊断与治疗，擅长妊娠合并子宫肌瘤、卵巢肿瘤的诊断与治疗，对卵巢癌、宫颈癌和子宫内膜癌等妇科恶性肿瘤的手术治疗、宫颈癌和卵巢癌的预防并对卵巢癌、宫颈癌与子宫内膜癌以手术为主个体化治疗以及保留子宫和卵巢的生理生育功能有独特见解，精于妇科宫腔镜和腹腔镜等微创技术治疗妇科肿瘤。

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德同生物第三代杂交捕获技术HR-HPV检测––DH系列产品优势：

全长碱基探针––避免漏诊；

采用非PCR技术––无核酸提取、扩增，无需PCR实验室及资质人员；

符合WHO指南推荐的阈值（cut-off值）1pg/ml（溯源至WHO标准品）––避免误诊；

完全符合年CFDA关于HPV技术审查的指导原则；“2+12”设计，不过度分型，区分16/18型，风险分层管理；

临床灵敏度93.3-97.6%，阴性预测值99.9%；

结果提示病毒载量，便于临床管理；